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- INPULSIS -ON擴展研究證實瞭無論基準肺功能如何，Ofev （尼達尼佈）在96周內緩解IPF疾病進展的功效
- IPF-PRO登記的數據單獨分析顯示臨床試驗招募者代表瞭在現實臨床環境中患有IPF的患者
10月23日，勃林格殷格翰（BI）在2017年度CHEST會議上宣佈瞭使用Ofev （nintedanib，尼達尼佈）治療特發性肺纖維化（IPF）的新分析進行陳述。
來自臨床III期INPULSIS 試驗（稱為INPULSIS -ON）的開放標簽延伸結果顯示，Ofev在開始治療時無論患者肺功能如何，都能有效緩解IPF疾病進展。不管基準最大肺活量（FVC）如何，以最大肺活量測量，通過96周的治療，肺功能的年衰退率持續減緩。特別是：
● 在FVC≤預測90％和FVC 預測90％的基線患者中，96周後肺功能年衰退率變為-125.8 mL/年和-98.7 mL/年。
● 同樣地，在基線FVC≤預測70％和FVC≥預測70％的患者中，96周後肺功能年衰退率變為-132.9 mL/年和-109.1 mL/年。
此外，在INPULSIS-ON試驗中所有參與者在96周後，肺功能年衰退率的變化與使用尼達尼佈治療的臨床III期INPULSIS試驗中通過52周觀察到的下降率差不多（分別為-117.8 mL/年和-113.6 mL/年）。
明尼蘇達肺癌中心和睡眠研究所所長米切爾?凱耶（Mitchell Kaye）說道：“基準肺功能和隨時間推移的最大肺活量變化都是IPF長期結果的重要預測指標，因此，其在病情處於嚴重程度時保持肺功能至關重要。這些新結果為Ofev的長期療效提供瞭進一步的支持性證據，顯示瞭啟動IPF治療的價值，不論患者在診斷時的病情嚴重程度如何。”
與臨床試驗受試者相比，IPF患者的特征
CHEST提出的第二個要點是探索在18個肺部護理站IPF-PRO患者登記的數據，將其在真實環境中的特征與參與臨床試驗的合格患者相比較。兩組IPF試驗入選標準的觀察分析：
● INPULSIS：在過去5年中，年齡≥預測40歲，最大肺活量≥50％的診斷， DLco值（肺或一氧化碳的彌散）在預測的30％和79％之間。
● ASCEND：診斷在過去4年內，年齡在40-80歲，最大肺活量在預測50％至90％之間，DLco值在預測30％至90％之間。
該數據顯示瞭IPF-PRO登記者和參與臨床試驗的兩組人之間存在相似之處。具體來說，在分析的419人中，在兩組IPF試驗中都符合診斷的入選標準。所有參與者年齡≥40歲，其中92.8％為40-80歲。招募者中（n = 371）具有有效FVC值的人，90.3％的FVC≥預測的50％，76.5％的FVC在預測的50％-90％之間。對於具有DLCO值（n = 360）的參與者，78.1％的值在預測的40％至79％之間，78.6％的值在預測的30％至90％之間。
BI公司的專業護理、臨床開發與醫療事務執行總監Thomas Leonard博士說：“勃林格不斷專註於更好地瞭解IPF並確定在真實環境中的處方模式和治療結果。我們通過正在進行的IPF-PRO登記而理解的知台北靜電油煙機出租識強調瞭我們的這一承諾，並將幫助我們改善對患有這種疾病的人的護理。”
目前正在進行的研究是使用尼達尼佈治療IPF和其他的間質性肺病。Nintedanib也被研究用於治療伴有間質性肺病（SSc-ILD）的系統性硬化癥，以及進行性纖維化間質性肺病（PF-ILD）。此外，隨著Ofev治療IPF的批準，首個IV期臨床試驗已經完成，12周隨機的INJOURNEY試驗結果已發表於《美國呼吸與重癥醫學期刊》。（新浪醫藥編譯/Bernardo）
文章參考來源：https://www.biospace.com/article/releases/ofev-demonstrates-consistent-long-term-efficacy-in-ipf-regardless-of-baseline-lung-function/
*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。
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